أعلنت الهيئة عن 3 تحذيرات جديدة تستهدف سحب تشغيلات محددة لعدد من الأدوية، حيث تبين عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو كونها مجهولة المصدر.
وأصدرت الهيئة قرارات فورية بوقف تداول تلك التشغيلات وسحبها من السوق، حفاظًا على صحة المواطنين وضمان سلامة الدواء المتداول في الأسواق.
فلوموكس 1000.. مضاد حيوي
في خطوة جديدة، أصدرت الهيئة منشورًا برقم 13 لسنة 2025، تأمر فيه بسحب التشغيلة رقم 2400905 من دواء Flumox 1000 mg fct، الذي تنتجه شركة إيبيكو، حيث تبين أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات بناءً على نتائج تحليل معامل هيئة الدواء.
ويُعتبر دواء “فلوموكس” واحدًا من المضادات الحيوية واسعة الاستخدام في علاج أنواع مختلفة من العدوى البكتيرية، ومن أبرز استخداماته:
التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب الجيوب الأنفية، الأذن الوسطى، الحلق واللوزتين).
عدوى الأسنان.
التهابات المسالك البولية.
وقد شددت الهيئة على أن الإجراء التحذيري لا يشمل جميع إنتاج “فلوموكس”، بل يقتصر فقط على التشغيلة المحددة.
سحب دواء Pedicort Syrup
ألزمت الهيئة بسحب التشغيلة رقم CTL7 من دواء Pedicort Syrup 100 ml، وذلك وفقًا لمنشورها الدوري رقم 12 لسنة 2025، بعد أن ثبت عبر تحاليل معامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات.
ويتم استخدام دواء “بديكورت” بشكل واسع لعلاج عدد من الحالات الصحية المرتبطة بالحساسية، مثل:
حساسية الجهاز التنفسي (كالربو).
حالات حساسية الجلد (مثل الطفح الجلدي والحكة).
بعض أمراض العين المرتبطة بالتحسس.
وأشارت الهيئة إلى أن هذه الخطوة لا تشمل باقي التشغيلات من هذا الدواء، وإنما تقتصر فقط على التشغيلة رقم CTL7.
مكمل مجهول المصدر.. ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS تحت التحذير
وفي منشور ثالث توعوي، وجهت هيئة الدواء تحذيرًا بشأن وجود عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS، وهو مكمل يُستخدم لتحسين خصوبة المرأة وخاصة في حالات:
اضطرابات التبويض.
تكيس المبايض.
عدم انتظام الدورة الشهرية.
وذكرت الهيئة أن التحذير جاء استنادًا إلى إفادة الشركة المنتجة “NUTRACEUTICALS” والوكيل المحلي “هاي ميديكال”، موضحة أنه لم يتم حتى الآن ضبط أي عبوات مغشوشة فعليًا في السوق ولكن تم إصدار التحذير كإجراء احترازي توعوي للمواطنين والصيادلة.
إجراءات رسمية للتعامل مع التشغيلات المحذَّر منها
أوضحت هيئة الدواء أن التنبيهات الصادرة تقتصر فقط على التشغيلات المحددة ولا تسري على كامل منتجات الشركات أو الأصناف نفسها، وأهابت بالجهات التالية اتخاذ الإجراءات الآتية:
الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المحددة في المنشورات الصادرة.
< p >المواطنون: في حال وجود شكوك حول أي عبوة دوائية يُرجى التواصل مع هيئة الدواء عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة < h3 >الرقابة مستمرة < p >أعلنت هيئة الدواء أن هذه التحذيرات تأتي ضمن السياسة الدورية للتحليل الرقابي التي تعتمدها الهيئة وتشمل عينات من مختلف مراحل إنتاج الدواء بدءًا من خطوط الإنتاج في المصانع وصولًا إلى المخازن والصيدليات في الأسواق المحلية < p >والهدف من هذه الإجراءات هو حماية صحة المواطن وضمان أن يكون كل دواء يُصرف أو يُباع مطابقًا للمعايير والجودة المعتمدة مشيرة إلى أن الهيئة لن تتردد في اتخاذ الإجراءات الصارمة عند رصد أي خلل أو خطر محتمل
تعليقات